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CE 인증 의료용 안면 마스크

우수한 여과 및 편안함을 갖춘 CE 인증 일회용 의료용 안면 마스크 이 3겹 비멸균 의료용 마스크는 인체공학적인 둥근 모서리 디자인으로 최적의 핏을 제공하며 통기성과 높은 여과 효율성을 결합합니다. EN14683:2019(유형 I/II) 및 YY/T 0969 표준 인증을 받은 이 제품은 안정적인 보호를 위해 다층 PP 부직포 구조를 활용합니다. - 3층 구조: 스펀본드 외층/구강층 + 고효율 멜트블로운 필터(BFE ≥95-98%) - CE/YY-T 인증 | DP <40-49 Pa/cm² | 미생물 청정도 ≤30-100 CFU/g - 부드러운 6mm 이어 루프와 알루미늄 노즈 클립이 포함된 라텍스 프리 및 유리 섬유 프리 - 파란색/녹색/흰색/검은색 | 크기: 17.5×9.5cm | 초음파 밀봉
가용성 상태:

제품개요

일회용 의료용 안면 마스크(부드러운 귀걸이, 둥근 모서리), 17.5×9.5cm – 3겹, 비살균

까다로운 임상 및 치료 환경에서 장기간 착용할 수 있도록 설계된 이 일회용 의료용 안면 마스크는 안정적인 여과 기능과 탁월한 신체적 편안함을 결합합니다. 이 제품은 기능과 형태 모두 세심하게 설계되어 얼굴 윤곽 주위에 빈틈 없이 확실하게 밀착됩니다. 주로 유체 저항성과 통기성의 균형을 맞춘 다층 부직포 구조로 구성됩니다. 외부 보호층과 내부 구강층은 프리미엄 PP 스펀본드 부직포를 사용하여 피부에 부드럽고 자극 없는 촉감을 선사합니다. 중앙에는 코어 여과 장벽 역할을 하는 고밀도 멜트블로운 부직포가 끼워져 있습니다. 다양한 기관의 통일된 지침과 시각적 식별 요구 사항을 수용하기 위해 외부 레이어는 파란색, 녹색, 흰색, 검정색을 포함한 다양한 색상으로 제공됩니다.


제품 설명

국제 의료 기기 지침을 엄격히 준수하는 이 마스크는 정확한 규제 요구 사항을 충족하도록 제조되어 일관된 안전과 성능을 보장합니다. 모든 배치는 MDD 93/42/EEC 및 EN14683:2019 표준 준수를 보장하기 위해 박테리아 여과 효율성, 호흡 저항성 및 미생물 청결도에 대한 엄격한 테스트를 거칩니다.

제품 이름

일회용 의료용 안면 마스크(부드러운 귀걸이, 둥근 모서리), 17.5×9.5cm – 3겹, 비살균

기준

YY/T 0969 - 2013

BFE ≥ 95%, DP < 49 Pa/cm2, 미생물 청정도 ≤ 100 CFU/g, 마찰 견뢰도: 건조 ≥ 4, 습식 ≥ 4

I 형 I

MDD 93/42/EEC, EN14683 : 2019, I 형

BFE ≥ 95%, DP <40 PA/CM2, 미생물 청결 ≤ 30 CFU/G

II 형

MDD 93/42/EEC, EN14683 : 2019, II 형

BFE ≥ 98%, DP <40 PA/CM2, 미생물 청결 ≤ 30 CFU/G

구성 요소

보호층: 폴리프로필렌으로 만든 스펀 레이스 부직포, 45±2g/m2

필터 층: 고성능 폴리프로필렌 부직포, 흰색, 25±2g/m2

구강층: 폴리프로필렌 스펀본드 부직포, 매우 부드러운 흰색, 20±2g/m2

노즈 브리지 스트립: 플라스틱으로 덮인 알루미늄 클립

귀 밴드 : 6mm 너비 푹신한 평평한 이어 루프; 밀봉 유형 : 초음파


주요 장점 및 특징

당사의 의료용 안면 마스크는 신체적 편안함을 유지하면서 장기간 호흡 보호가 필요한 의료 전문가 및 산업 근로자가 직면한 특정 문제를 해결하도록 설계되었습니다.

인체공학적이고 절묘한 형태 디자인

절묘한 모양 디자인으로 더 잘 맞도록 설계되었으며 둥근 모서리는 가장자리가 눈과 볼 주위의 민감한 피부를 찌르거나 자극하는 것을 방지하여 윤곽이 뚜렷하고 안전하게 밀착되도록 합니다.

저자극성 소재 구성

라텍스와 유리섬유가 전혀 없는 이 마스크는 일반적인 알레르기 유발 물질을 제거합니다. 내부 구강 층은 매우 부드럽고 무취이며 자극이 없어 장시간 교대 근무 중에 마찰과 수분 축적을 줄여주는 피부 친화적인 표면을 제공합니다.

최적화된 통기성

촘촘한 여과층에도 불구하고 소재 구조로 인해 숨쉬기가 쉽습니다. 제어된 차압(DP)은 사용자가 과도한 열 축적 없이 정상적인 호흡 패턴을 유지할 수 있도록 보장합니다.

향상된 귀고리의 편안함

고급 초음파 용접 공정을 통해 부착된 6mm의 부드러운 귀고리가 장착되어 있어 장력을 고르게 분산시키는 디자인입니다. 그 결과 통증이 없고 편안한 착용 경험이 가능해지며 흔히 발생하는 귀 뒤 통증 문제를 예방할 수 있습니다.

인증된 규정 준수 및 맞춤화

우리는 원활한 시장 진입을 위한 완전한 문서를 제공하는 CE 인증(No. G2S 037967 0030 Rev. 01)을 자랑스럽게 획득했습니다. 또한 광범위한 OEM 맞춤화를 지원하여 의료 기관이 특정 운영 요구 사항에 맞게 색상과 포장 형식을 맞춤화할 수 있습니다.


생산 능력 및 공급망

공급 능력 : 한 달에 4 천만 PC

매우 효율적이고 자동화된 제조 시설을 운영하면 강력하고 확장 가능한 공급망을 유지할 수 있습니다. 월간 생산량이 4천만 개에 달하는 당사는 일관된 리드 타임으로 대규모 조달 수요를 충족할 수 있는 완벽한 장비를 갖추고 있습니다. 당사의 생산 라인은 적응성이 뛰어나 다양한 임상, 수술 및 일반 진료 환경에 서비스를 제공하기 위해 멸균 및 비멸균 포장 구성을 모두 지원합니다. 엄격한 내부 품질 관리를 통해 수량에 관계없이 모든 배송이 선언된 미생물 청정도 및 여과 표준을 엄격하게 준수하도록 보장하여 파트너에게 절대적인 신뢰성과 마음의 평화를 제공합니다.


포장 사양

운송 및 보관 중에 의료용 안면 마스크의 무결성과 위생을 유지하기 위해 표준화되고 내구성이 뛰어난 포장 재료를 사용합니다. 의료용품실의 효율적인 팔레타이징, 재고 관리, 공간 활용을 위해 치수와 수량을 최적화했습니다. 다음은 다양한 패키징 옵션에 대한 자세한 측정항목입니다.

패키지 설명

패키지

박스 치수

상자 치수

50 PCS/오픈 가방/상자,

40개의 상자/판지,

비 멸균

PC

/상자

상자

/판지 상자

길이

/cm

너비

/cm

/cm

길이

/cm

너비

/cm

/cm

30

50

20.5

10

7.5

52

43

40

단일품/가방,

50개의 부대/상자,

40개의 상자/판지,

비 멸균

PC

/상자

상자

/판지 상자

길이

/cm

너비

/cm

/cm

길이

/cm

너비

/cm

/cm

40

50

21

10

9

52

44

47

단일 조각/종이-종이 봉지,

50개의 부대/상자,

12개의 상자/판지,

멸균

PC

/상자

상자

/판지 상자

길이

/cm

너비

/cm

/cm

길이

/cm

너비

/cm

/cm

50

12

23

13

10

47

40

41


사용 지침

명시된 여과 효율을 달성하고 호흡기를 보호하려면 적절한 적용이 중요합니다. 안전한 착용 및 조정을 위해 다음 표준화된 단계를 따르십시오.

1. 마스크 내부층의 오염을 방지하기 위해 마스크를 만지기 전에 비누와 물 소독제로 손을 깨끗이 씻습니다.

2. 귀고리 용접 지점이 바깥쪽으로 향하도록 귀고리를 잡고 마스크를 잡습니다. 각 귀 주위에 고리를 배치하여 착색된 유체 저항성 층이 외부 환경을 향하도록 합니다.

3. 입과 코가 완전히 덮이도록 마스크를 조정합니다. 턱 아래로 아래쪽 가장자리를 살짝 당겨서 최대한의 보호 영역을 만드세요.

4. 코와 볼 주변에 콧대 스트립을 형성하여 헐떡거리는 소리를 막아줍니다. 두 집게 손가락을 사용하여 플라스틱으로 덮인 알루미늄 클립을 코 윤곽에 단단히 고정시켜 공기 누출을 최소화하고 안경 김서림을 방지합니다.


자주 묻는 질문

통관 및 규정 준수를 위해 어떤 문서가 제공됩니까?

당사는 공식 CE 인증서(No. G2S 037967 0030 Rev. 01), 적합성 선언(DoC), EN14683 Type I/II 및 MDD 93/42/EEC 표준 준수를 확인하는 세부 테스트 보고서를 포함한 포괄적인 규정 준수 문서 제품군을 제공합니다. 이를 통해 원활한 통관 처리와 즉각적인 시장 준비가 보장됩니다.

대량 주문을 하기 전에 실제 샘플을 요청할 수 있나요?

예, 우리는 잠재 구매자가 우리 제품을 직접 평가하도록 적극적으로 권장합니다. 다양한 색상 옵션과 포장 스타일(멸균 대 비멸균)을 갖춘 샘플 팩을 발송하여 품질 보증 팀이 재료의 부드러움, 이어루프 용접 강도 및 전반적인 구조를 확인할 수 있습니다.

맞춤형 포장 주문의 리드타임을 어떻게 관리합니까?

월 4,000만개에 달하는 안정적인 생산 능력으로 표준 주문을 신속하게 처리합니다. 맞춤형 상자 인쇄 또는 특정 포장 구성과 관련된 OEM 요청의 경우 일반적으로 인쇄판 준비를 수용하기 위해 리드 타임이 잠시 연장되어야 합니다. 우리는 귀사의 재고 일정에 맞춰 생산 주기 전반에 걸쳐 투명한 커뮤니케이션을 유지합니다.

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Kingstar Medical Products Co., Ltd.는 1999년에 설립된 의료기기 전문기업입니다.

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